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医疗器械生产质量管理规范(试行)及检查管理办法

       为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,强化《医疗器械生产质量管理规范(试行)》检查工作的管理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》。

  《医疗器械生产质量管理规范(试行)》共第十三章,六十九条,自2011年1月1日起施行。

(摘自国家药品食品监督管理局网站)